藍(lán)海靈豚醫(yī)療器械管理軟件是嚴(yán)格按照2007年《體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)（批發(fā)）驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》、2014年《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》以及2015年《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)重點(diǎn)監(jiān)管目錄及現(xiàn)場(chǎng)檢查重點(diǎn)內(nèi)容》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》等國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)文件要求，結(jié)合醫(yī)療器械行業(yè)管理的特點(diǎn)以及國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)于體外診斷試劑及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)管需要開(kāi)發(fā)而成的，并將隨著藥監(jiān)局監(jiān)管要求的提升以及企業(yè)用戶(hù)實(shí)際應(yīng)用需求的變化不斷完善升級(jí)。

　　藍(lán)海靈豚醫(yī)療器械管理軟件的系統(tǒng)功能可覆蓋醫(yī)療器械質(zhì)量控制的全過(guò)程，包括進(jìn)貨管理、驗(yàn)收管理、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)管理、銷(xiāo)售與售后服務(wù)管理等，全面準(zhǔn)確的記錄體外診斷試劑及醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)、入庫(kù)驗(yàn)收、庫(kù)存、銷(xiāo)售、出庫(kù)復(fù)核等信息，能較方便查詢(xún)出某批號(hào)產(chǎn)品的購(gòu)入、銷(xiāo)售、庫(kù)存信息并能及時(shí)查詢(xún)?cè)撆a(chǎn)品的供貨單位和購(gòu)貨單位的合法信息。

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　　藍(lán)海靈豚醫(yī)療器械管理軟件具有實(shí)現(xiàn)部門(mén)之間、崗位之間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享的功能；具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)票據(jù)生成、打印和管理功能；具有記錄醫(yī)療器械產(chǎn)品信息（名稱(chēng)、注冊(cè)證號(hào)或者備案憑證編號(hào)、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)或者序列號(hào)、生產(chǎn)日期或者失效日期）和生產(chǎn)企業(yè)信息以及實(shí)現(xiàn)質(zhì)量追溯跟蹤的功能；具有包括采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、貯存、檢查、銷(xiāo)售、出庫(kù)、復(fù)核等各經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制功能，能對(duì)各經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)進(jìn)行判斷、控制，確保各項(xiàng)質(zhì)量控制功能的實(shí)時(shí)和有效；具有供貨者、購(gòu)貨者以及購(gòu)銷(xiāo)醫(yī)療器械的合法性、有效性審核控制功能；具有對(duì)庫(kù)存醫(yī)療器械的有效期進(jìn)行自動(dòng)跟蹤和控制功能，有近效期預(yù)警及超過(guò)有效期自動(dòng)鎖定等功能，防止過(guò)期醫(yī)療器械銷(xiāo)售。軟件可按批號(hào)、生產(chǎn)日期、滅菌批號(hào)、序列號(hào)等對(duì)醫(yī)療器械商品的購(gòu)入、銷(xiāo)售、庫(kù)存信息進(jìn)行跟蹤查詢(xún)，能及時(shí)查詢(xún)?cè)撆唐返墓┴泦挝患百?gòu)貨單位的相關(guān)信息，為醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理工作提供了全程支持。

　　藍(lán)海靈豚醫(yī)療器械管理軟件目前擁有沈陽(yáng)、武漢、南京、深圳、新疆、廣東等藥監(jiān)部門(mén)監(jiān)管平臺(tái)的數(shù)據(jù)上傳接口，可以實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)上傳。對(duì)于其他地區(qū)的藥監(jiān)平臺(tái)接口，可免費(fèi)提供定制開(kāi)發(fā)服務(wù)，確保數(shù)據(jù)上傳功能的實(shí)現(xiàn)，滿(mǎn)足藥監(jiān)部門(mén)監(jiān)管需要。